Wie wirksam ist der einmalige COVID-19-Impfstoff von Johnson & Johnson?
Ein von Johnson & Johnson hergestellter Single-Shot-Coronavirus-Impfstoff ist zu 85 Prozent wirksam, um schwere Krankheiten und Todesfälle zu verhindern, selbst gegen neue Varianten des Virus, gab das Unternehmen in seiner Zwischenanalyse vom 29. Januar bekannt.
Der Impfstoff schnitt nicht so gut ab, um moderatere Fälle von COVID-19 zu verhindern, insbesondere in Lateinamerika und Südafrika, wo Varianten aufgetreten sind, die sich leichter ausbreiten. Je nach Standort war die Spritze nur 72 bis 57 Prozent wirksam gegen mittelschwere bis schwere Krankheitsschübe.
Andere Impfstoffe, insbesondere die beiden mRNA-Impfstoffe, die in den USA eine Notfallgenehmigung haben, haben eine Gesamtwirksamkeit von bis zu 95 Prozent gegen das Coronavirus gemeldet (SN: 18.12.20). Diese Diskrepanz könnte dazu führen, dass die Menschen zögern, einen weniger wirksamen Impfstoff zu akzeptieren, sagte Anthony Fauci, Direktor des Nationalen Instituts für Allergien und Infektionskrankheiten, während einer Telefonkonferenz am 29. Januar zu den Ergebnissen. Es sollte nicht, fügte er hinzu.
„Wenn du nach oben gehst und sagst: ‚Nun, geh zur Tür auf der linken Seite und du bekommst 94 bis 95 Prozent“ [effective vaccine]. Geh zur Tür rechts und hol 72 Prozent.‘ Zu welcher Tür möchten Sie gehen?’“ Aber was die Leute verstehen müssen, sagte er, ist, dass die wirkliche Bedeutung des Impfstoffs darin besteht, Menschen vom Krankenhaus fernzuhalten und die schwersten Komplikationen der Krankheit zu verhindern.
Das ist, was der neue Impfstoff leistet, sagte Mathai Mammen, globaler Leiter der Forschung und Entwicklung von Janssen, der Pharmaabteilung von Johnson & Johnson, während der Pressekonferenz. „Wir können COVID in vielen Fällen verhindern“, sagte er. „Wir können einen Krankenhausaufenthalt verhindern. Bei denen, die sich mit COVID infizieren und eine mittelschwere Erkrankung haben, [they] einen milderen Krankheitsverlauf haben. Niemand profitiert nicht von diesem Impfstoff.“
Der Impfstoff von Johnson & Johnson verwendet ein Erkältungsvirus – Adenovirus 26 – das so verändert wurde, dass es sich nicht im Körper replizieren kann, um Krankheiten zu verursachen. Die Adenovirus-Fähren Anweisungen zur Herstellung des Spike-Proteins des Coronavirus in menschliche Zellen. Menschliche Zellen bilden dann das Spike-Protein, das das Immunsystem dazu veranlasst, Antikörper zu produzieren und die zelluläre Immunabwehr von T-Zellen zu aktivieren, die das Coronavirus angreifen, falls es später angetroffen wird.
Das Unternehmen hat dieses Adenovirus-System verwendet, um einen Ebola-Impfstoff sowie noch experimentelle Impfstoffe gegen Zika, HIV und das respiratorische Syncytial-Virus (RSV) herzustellen. Die Verwendung von Adenoviren als Träger oder Vektoren wurde auch für COVID-19-Impfstoffe verwendet, die von der Universität Oxford mit AstraZeneca, dem kanadisch-chinesischen Unternehmen CanSino, und für den russischen Sputnik-V-Impfstoff (SN: 23.11.20; SN: 21.07.20; SN: 11.08.20).
Johnson & Johnson testete seinen Impfstoff an 44.325 Erwachsenen in Argentinien, Brasilien, Chile, Kolumbien, Mexiko, Peru, Südafrika und den Vereinigten Staaten. Unter den Teilnehmern traten 468 Fälle von COVID-19 auf, die das Unternehmen und die US National Institutes of Health jeweils in Pressemitteilungen berichteten.
Todesfälle traten in der Placebogruppe auf, jedoch keine in der Impfstoffgruppe. Das Unternehmen lehnte es jedoch ab, in beiden Gruppen konkrete Zahlen von Fällen und Todesfällen anzugeben, bis es bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration eine Zulassung für den Notfall beantragt hat. Diese Einreichung könnte nächste Woche kommen.
Die Wirksamkeit gegen mittelschwere bis schwere Erkrankungen variierte je nach Region und reichte von 72 Prozent in den Vereinigten Staaten über 66 Prozent in Lateinamerika bis zu 57 Prozent in Südafrika. Insgesamt ist der Impfstoff zu 66 Prozent wirksam bei der Vorbeugung mittelschwerer bis schwerer Erkrankungen. Der Impfstoff war bei jungen Erwachsenen und Personen ab 60 Jahren sowie bei Personen mit und ohne zugrunde liegende Gesundheitsprobleme wie Fettleibigkeit, Typ-2-Diabetes und andere Erkrankungen, die das Risiko von Komplikationen durch COVID-19 erhöhen, ähnlich wirksam (SN: 22.04.20; SN: 3/20/20).
Auf den ersten Blick mag die nachlassende Wirksamkeit in Lateinamerika und Südafrika entmutigend erscheinen, sagte Mammen. In Brasilien und Südafrika wurden weitere übertragbare Varianten von SARS-CoV-2 entdeckt, dem Coronavirus, das COVID-19 verursacht.
Die südafrikanische Variante, die entweder als 501Y.V2 oder B.1.351 bekannt ist, hat aufgrund ihrer erhöhten Übertragbarkeit und der Fähigkeit, einige Antikörper zu umgehen, die Schutz gegen das Coronavirus bieten, besondere Besorgnis ausgelöst. Aber der Impfstoff schützt auch gegen diese Varianten vor den schwersten Folgen der Krankheit, sagte Mammen. „Kein einziger Südafrikaner musste nach 28 Tagen nach der Impfung ins Krankenhaus. Kein Südafrikaner ist gestorben, der geimpft wurde.“
Die anderen Unternehmen führten ihre Studien in einem anderen Stadium der Pandemie durch, bevor die neuen Varianten auftauchten, sodass die Zahlen nicht wirklich vergleichbar sind, sagte Mammen. „Die Pandemie hat sich verändert.“ Nun, „die Mehrheit der Fälle kommt von einer weiterentwickelten Reihe von Viren“.
Novavax, ein Unternehmen mit Sitz in Gaithersburg, Maryland, gab am 28. Januar bekannt, dass sein proteinbasierter Impfstoff mit einer Wirksamkeit von 89 Prozent Krankheiten verhindert, aber auch weniger wirksam gegen die südafrikanische Variante (SN: 28.01.21). Am selben Tag gaben Beamte in South Carolina bekannt, dass sich zwei Personen ohne Verbindung ohne Reiseerfahrung mit der Südafrika-Variante infiziert hatten. Dieser Befund bedeutet wahrscheinlich, dass die Variante im Staat und anderswo im Land unentdeckt zirkuliert.
Trotz geringerer Wirksamkeit hat der Impfstoff von Johnson & Johnson einige Vorteile gegenüber den mRNA-Impfstoffen. Es wird in einer einzigen statt in zwei Spritzen verabreicht, sodass doppelt so viele Menschen mit der gleichen Anzahl von Dosen geimpft werden können. Es muss gekühlt, aber nicht eingefroren werden, wie dies bei diesen Impfstoffen der Fall ist (SN: 20.11.20). Und der Impfstoff hat mildere Nebenwirkungen als die bereits zugelassenen Moderna- und Pfizer-Impfstoffe. Einige Menschen hatten nach der Impfung Fieber, Müdigkeit oder Schmerzen an der Injektionsstelle, aber „die überwiegende Mehrheit der Menschen fühlte überhaupt nichts“, sagte Mammen.
Andere Beamte und Wissenschaftler des öffentlichen Gesundheitswesens weisen darauf hin, dass die Coronavirus-Impfstoffe eine größere Wirksamkeit haben als viele zugelassene Impfstoffe gegen andere Krankheiten.
„Wir würden einen saisonalen Grippeimpfstoff mit 60 Prozent Wirksamkeit feiern“, sagte Jay Butler, stellvertretender Direktor für Infektionskrankheiten bei den US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten, am 29. Januar während einer von der Infectious Diseases Society of America gesponserten Pressekonferenz. „Es ist zwar enttäuschend im Vergleich zu der 95-prozentigen Wirksamkeit der Phase-III-Studien der beiden mRNA-Impfstoffe vor dem Aufkommen dieser Varianten, aber es ist immer noch nichts, was mich dazu bringen würde, den Impfstoff nicht selbst zu verwenden oder zu erhalten.“
Johnson & Johnson sagt, dass es bis Ende des Jahres 1 Milliarde Dosen seines COVID-19-Impfstoffs herstellen könnte – genug, um etwa ein Achtel der Weltbevölkerung zu impfen. Dazu gehören 100 Millionen Dosen, die Ländern mit niedrigem Einkommen über die Vaccine Alliance oder Gavi und das COVAX-Programm der Weltgesundheitsorganisation zugesagt wurden. Die Vereinigten Staaten haben einen Vertrag über 100 Millionen Dosen mit der Option, 200 Millionen weitere Dosen zu kaufen.
Wenn der Impfstoff von der FDA und anderen Aufsichtsbehörden auf der ganzen Welt zugelassen wird, könnte er ein wichtiges Instrument für die öffentliche Gesundheit sein, was von entscheidender Bedeutung ist, da weiterhin ansteckendere Varianten des Virus auftauchen, sagen Experten. „Dieses Virus wird sich weiter entwickeln und mit Sicherheit mutieren“, sagte Fauci. Das sei ein Anreiz, jeden verfügbaren sicheren und wirksamen Impfstoff zu verwenden, sagte er. „Der beste Weg, um die weitere Entwicklung eines Virus zu verhindern, besteht darin, seine Replikation zu verhindern, und Sie tun dies, indem Sie die Menschen so schnell wie möglich impfen.“
Der Autor Jonathan Lambert hat zu dieser Geschichte beigetragen.