Der COVID-19-Impfstoff von AstraZeneca ist in US-Studie zu 79 Prozent wirksam
Der von AstraZeneca und der Universität Oxford entwickelte Coronavirus-Impfstoff war wirksam bei der Vorbeugung von COVID-19-Symptomen, berichtete das Unternehmen am 22. März basierend auf einer klinischen Studie mit mehr als 30.000 Menschen in den USA, Chile und Peru.
Es ist die bisher größte Studie für den Impfstoff, die von Dosierungsverwechslungen und Befürchtungen heimgesucht wurde, dass einige Menschen gefährliche Blutgerinnsel entwickeln könnten. Und in einem anderen Fall hat AstraZeneca möglicherweise veraltete Informationen aus der Studie für die Zwischenanalyse in die Berichterstattung über seine Ergebnisse aufgenommen, „die möglicherweise eine unvollständige Ansicht der Wirksamkeitsdaten geliefert haben“, sagte das US-amerikanische National Institute of Allergy and Infectious Diseases in einem März 23 Aussage.
Die Zwischenanalyse basierte auf Daten, die bis zum 17. Februar gesammelt wurden, sagte AstraZeneca in einer Erklärung. Das Pharmaunternehmen kündigte an, innerhalb von zwei Tagen aktualisierte Ergebnisse zu veröffentlichen.
„Es ist wirklich bedauerlich, dass das passiert ist. Das ist wirklich ein nicht erzwungener Fehler“, sagte Anthony Fauci, Direktor von NIAID, am 23. März in Good Morning America von ABC. „Tatsache ist, dass dies sehr wahrscheinlich ein sehr guter Impfstoff ist, und so etwas bewirkt … nichts anderes, als Zweifel an den Impfstoffen zu wecken und vielleicht zum Zögern beizutragen.“
Dennoch ist der Erfolg des Impfstoffs – der, wenn er hält, AstraZeneca den Weg ebnen soll, um eine Zulassung für den Notfall in den USA zu beantragen – eine gute Nachricht, sagt William Schaffner, Arzt für Infektionskrankheiten und Epidemiologe an der Vanderbilt University in Nashville.
„Je mehr, desto besser“, sagt Schaffner. Drei weitere Impfstoffe – Pfizer/BioNTech’s, Moderna’s und Johnson & Johnson’s – haben diese Zulassung bisher erhalten.
Die Impfung von AstraZeneca war zu 79 Prozent wirksam bei der Vorbeugung von COVID-19-Symptomen bei den 32.449 Teilnehmern der Studie, gab das Unternehmen am 22. März in einer Pressemitteilung bekannt. Etwa 20.000 dieser Teilnehmer erhielten den Impfstoff, während der Rest ein Placebo erhielt.
Ungefähr 60 Prozent der Teilnehmer an der Studie haben gesundheitliche Probleme, die sie einem Risiko aussetzen, wirklich an COVID-19 zu erkranken. Der Impfstoff war zu 100 Prozent wirksam, um schwere Krankheiten und Krankenhausaufenthalte zu verhindern, berichtet AstraZeneca. Laut Informationen aus einem Briefing der Weltgesundheitsorganisation litten jedoch nur fünf Personen in der Placebo-Gruppe an einer schweren Krankheit. Diese geringe Anzahl schwerer COVID-19-Fälle macht es schwierig, die genaue Wirksamkeit des Impfstoffs gegen die schlimmsten Symptome zu bestimmen.
Die Impfung war auch zu 80 Prozent wirksam bei der Vorbeugung von Krankheiten bei Studienteilnehmern ab 65 Jahren, einer Altersgruppe mit hohem Risiko für schweres COVID-19. Das Immunsystem kann mit zunehmendem Alter schwächer werden, daher ist ein starker Schutz in einer solchen Hochrisikogruppe entscheidend, um Menschen aus dem Krankenhaus fernzuhalten.
In der Studie entwickelten insgesamt 141 Teilnehmer symptomatische COVID-19, obwohl in der Pressemitteilung nicht angegeben wurde, wie viele Fälle bei Personen auftraten, die den Impfstoff oder das Placebo erhielten. Die Forscher wissen immer noch nicht, ob der Impfstoff eine Infektion insgesamt verhindert, was die Übertragung des Coronavirus weiter eindämmen würde.
Die neuesten Studienergebnisse haben ergeben, dass der Impfstoff sicher ist. Viele Länder in Europa hatten die Anwendung des Impfstoffs von AstraZeneca wegen Bedenken ausgesetzt, dass er mit Blutgerinnseln in Verbindung gebracht werden könnte, einschließlich seltener Berichte über Gerinnsel, die die Nebenhöhlen blockieren, die Blut aus dem Gehirn abfließen lassen (SN: 18.03.21). Eine unabhängige Sicherheitsüberprüfung der neuen Daten ergab keine Verbindung zu Blutgerinnseln und meldete keine Fälle von Nebenhöhlengerinnseln, teilte das Unternehmen in der Erklärung vom 22. März mit. Die Erklärung listete keine anderen Nebenwirkungen auf, sagte jedoch, dass „der Impfstoff gut vertragen wurde“. Wenn der Schuss für die Verwendung in den Vereinigten Staaten in Ordnung ist, sollte das starke Überwachungssystem des Landes schnell alle Bedingungen erfassen, die mit dem Impfstoff in Verbindung stehen könnten, sagt Schaffner.
Die Ergebnisse der klinischen Studie wurden noch nicht von unabhängigen Wissenschaftlern überprüft, aber AstraZeneca plant, die vorläufigen Daten in den kommenden Wochen bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration einzureichen, um eine Zulassung für den Notfall zu beantragen. Die FDA empfiehlt, dass zugelassene Impfstoffe die COVID-19-Fälle bei geimpften Personen im Vergleich zu denen, die ein Placebo erhalten haben, um die Hälfte reduzieren (SN: 10/4/20). Der Impfstoff von AstraZeneca übertrifft diesen Benchmark.
Die Ergebnisse der neuen Studie stimmen mit Daten aus früheren klinischen Studien im Vereinigten Königreich und Brasilien überein, die auch zeigten, dass der Impfstoff wirksam Krankheiten verhinderte (SN: 23.11.20). Die britische Studie umfasste jedoch Personen, die versehentlich eine halbe Dosis des Impfstoffs gefolgt von einer vollen Dosis anstelle von zwei vollen Dosen erhielten, was die Interpretation der Ergebnisse erschwerte. Studien deuten auch darauf hin, dass Dosierungen über 12 Wochen statt über vier Wochen die Wirksamkeit des Impfstoffs erhöhen könnten (SN: 26.02.21).
In der jüngsten klinischen Studie wurde nicht gemessen, wie sich der Impfstoff gegen besorgniserregende Varianten des Coronavirus verhalten hat, die jetzt im Umlauf sind. Forscher waren besorgt, dass einige Mutationen im Virus die Fähigkeit der durch einen Impfstoff ausgelösten Immunantwort dämpfen könnten, neu auftretende Varianten zu erkennen.
Der Impfstoff von AstraZeneca beispielsweise schnitt schlecht gegen eine Variante namens B.1.351 ab, die erstmals in Südafrika identifiziert wurde, berichten Forscher vom 16. New England Journal of Medicine. In dieser Studie war der Impfstoff nur zu 10,4 Prozent wirksam bei der Vorbeugung von mildem oder mittelschwerem COVID-19. Die B.1.351-Variante trägt eine Mutation, die dem Virus zu helfen scheint, Immunreaktionen gegen die ursprüngliche Form des Virus zu vermeiden, das die Pandemie auslöste.
